ISO質量管理體系認證在制造型企業里面的應用和實施比較簡單，因為ISO9001體系認證起源就是一制造型企業為基礎的。這里舉一個典型的例子來進行簡單的分析。

　　A公司(si)是(shi)一家美(mei)國(guo)IT行業的專業設計公司(si)，主(zhu)要是(shi)為客(ke)戶(hu)設計并提(ti)供(gong)某些IT產品的芯片，A公司(si)需要完(wan)成(cheng)的工作主(zhu)要是(shi)尋找(zhao)客(ke)戶(hu)，了解客(ke)戶(hu)需求、設計開發提(ti)供(gong)圖紙(zhi)、通過自己的供(gong)應(ying)商生產少量(liang)樣(yang)品送交客(ke)戶(hu)確認，通過確認后A公司(si)將圖紙(zhi)和樣(yang)品提(ti)交客(ke)戶(hu)就算完(wan)成(cheng)了這(zhe)個流程。

　　A公(gong)(gong)司(si)(si)根據(ju)客戶要(yao)求需(xu)要(yao)進行(xing)ISO9001體系認證，所以就聘請(qing)了(le)B咨(zi)詢(xun)公(gong)(gong)司(si)(si)作為他們的(de)(de)(de)顧(gu)問。顧(gu)問師(shi)提供(gong)了(le)一套制(zhi)(zhi)造型(xing)企業的(de)(de)(de)通用文件給A公(gong)(gong)司(si)(si)參考，可是A公(gong)(gong)司(si)(si)的(de)(de)(de)主(zhu)管人員怎么(me)就覺得很難理解，因為對(dui)(dui)重(zhong)要(yao)的(de)(de)(de)幾點比較(jiao)迷糊(hu)的(de)(de)(de)要(yao)求顧(gu)問師(shi)告訴他們：7.5中(zhong)的(de)(de)(de)生(sheng)產和(he)(he)(he)服務(wu)的(de)(de)(de)提供(gong)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)主(zhu)要(yao)針(zhen)對(dui)(dui)的(de)(de)(de)是對(dui)(dui)供(gong)應(ying)(ying)商(shang)的(de)(de)(de)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)（因為芯片的(de)(de)(de)生(sheng)產有供(gong)應(ying)(ying)商(shang)完成），8.2.4產品的(de)(de)(de)監(jian)視(shi)和(he)(he)(he)測量(liang)(liang)也是針(zhen)對(dui)(dui)供(gong)應(ying)(ying)商(shang)生(sheng)產完的(de)(de)(de)芯片進行(xing)，8.2.3過程(cheng)的(de)(de)(de)監(jian)視(shi)和(he)(he)(he)測量(liang)(liang)針(zhen)對(dui)(dui)供(gong)應(ying)(ying)商(shang)生(sheng)產的(de)(de)(de)監(jian)視(shi)和(he)(he)(he)測量(liang)(liang)。

　　1.A公司(si)(si)的性質為專業的產(chan)品(pin)(pin)設(she)(she)計開發(fa)性公司(si)(si)，自己(ji)公司(si)(si)本身沒有產(chan)品(pin)(pin)的生產(chan)流程(cheng)，主要的過程(cheng)為：客(ke)戶需求確定——〉設(she)(she)計開發(fa)計劃——〉設(she)(she)計評(ping)審——〉設(she)(she)計驗證——〉設(she)(she)計確認（可能顧(gu)客(ke)參與）——〉樣品(pin)(pin)外包控(kong)制（包括(kuo)供(gong)應商選擇，生產(chan)過程(cheng)控(kong)制等）——服務。

　　2.那(nei)么對于設計開發(fa)過(guo)程中的輸出(chu)——樣(yang)品是通過(guo)供應(ying)商來(lai)完成的（也就是外(wai)包）；

　　3.A公司的(de)主(zhu)要(yao)產(chan)品：服務，產(chan)品圖紙和樣品。

　　根據以上3個方(fang)面的(de)(de)(de)分析，明顯(xian)地對供(gong)應商外(wai)包的(de)(de)(de)控(kong)(kong)制使用7.5.1/8.2.4/8.2.3要(yao)(yao)求明顯(xian)存(cun)在(zai)標準(zhun)的(de)(de)(de)誤(wu)解，因為(wei)這(zhe)(zhe)里7.5.1主要(yao)(yao)應針(zhen)對A公司(si)內部(bu)的(de)(de)(de)生產(chan)和服(fu)務(wu)提供(gong)而(er)(er)不是供(gong)應商，這(zhe)(zhe)里的(de)(de)(de)主要(yao)(yao)過程為(wei)服(fu)務(wu)的(de)(de)(de)監視和測量。而(er)(er)對供(gong)應商的(de)(de)(de)控(kong)(kong)制需要(yao)(yao)識別為(wei)外(wai)包過程進行控(kong)(kong)制，因為(wei)所有的(de)(de)(de)生產(chan)項目(mu)都在(zai)供(gong)應商那里完成的(de)(de)(de)，需要(yao)(yao)嚴(yan)格(ge)控(kong)(kong)制，需要(yao)(yao)包括：

　　1）如何選擇外包供應商（包括(kuo)初次(ci)選擇，體系審核/過程審核/批(pi)準以及后續管理等）。

　　2）對生產過(guo)程(cheng)的控(kong)制(zhi)主要(yao)集中在4M控(kong)制(zhi)（而不是簡單的把7.5.1的要(yao)求應(ying)用于供應(ying)商控(kong)制(zhi)而減掉(diao)對A公司內(nei)部(bu)服務提供過(guo)程(cheng)的7.5.1控(kong)制(zhi)，因為這(zhe)個條款主要(yao)考慮(lv)內(nei)部(bu)控(kong)制(zhi)，當然(ran)了你根據7.5.1的要(yao)求應(ying)用于外包過(guo)程(cheng)控(kong)制(zhi)也無(wu)可(ke)厚非(fei)）。

　　3）8.2.4的應用當(dang)然可以(yi)包括供應商生產的產品的入庫檢驗（這僅(jin)(jin)僅(jin)(jin)相當(dang)于IQC的部(bu)分內容），但是不僅(jin)(jin)僅(jin)(jin)如此。所以(yi)還要考慮(lv)公司內部(bu)的產品的監視和(he)測量(liang)，如：服務質量(liang)的考核和(he)控制，圖(tu)紙等技術文件、標準等質量(liang)的控制等等。

　　4）8.2.3這(zhe)個我(wo)覺得十分簡(jian)單(dan)的事情，它的對象是(shi)“質(zhi)量(liang)(liang)管理體系過(guo)程”而不光光是(shi)生產過(guo)程！如果(guo)把這(zhe)個要求(qiu)僅僅如此理解的話，可(ke)以說這(zhe)個條款你就根本沒(mei)有實施了。服務(wu)是(shi)一個特殊的產品，服務(wu)的質(zhi)量(liang)(liang)主(zhu)要靠(kao)的是(shi)過(guo)程的提(ti)供的質(zhi)量(liang)(liang)，8.2.3當然(ran)可(ke)以應用于服務(wu)提(ti)供過(guo)程的控(kong)制了。

　　ISO9001認證需要正本清源，ISO質量管理體系認證的證書還有沒有含金量？如果ISO9001認證機構或ISO9001認證公司能從客戶流程優化的角度審核的話就會擁有更多的社會認可。當然咨詢老師也要擔負起社會責任，為ISO9001認證提升價值而不是弄虛作假。