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2023
03/15
13:16
果果小編
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iso13485認證費用包含哪些方面?證果果小編為大家做了相關介紹,希望可以幫到您,更多認證知識,敬請關注果果百科。
認證ISO13485具體的價格需要根據企業的行業及規模確定,其中企業人數在當中是對價格影響較大的因素,所以還是要看具體情況的。
具體ISO13485醫療設備質量體系認證費費用包括以下幾個部分
1、認證機構的驗證費用;
2、指導企業的指導費用;
3、輔導老師的公共交通餐費;
4、認證機構審核員的媒體公關費(在其中也許會造成上百元錢的餐飲業費用,實際需看審核員的總數)。
認證的好處
采用ISO13485有許多好處,在確保醫療器械的安全和效能上很重要。不管一個醫療器械在它生命周期的哪個階段,新標準均有助于制造商實現以下事項:
1、獲得競爭優勢
2、有效地對整個供應鏈進行風險管理
3、改進制造方法和效率
4、顯示符合監管要求
5、 確保建立與全球一致的質量管理體系
有效的質量管理體系和一個單位的質量方針常常被忽略。更多的是,質量被視為負擔。然而,一個重視質量的單位通常享受更低的成本,較少發生產品召回,和有較高的整體生產率。
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