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2019
06/25
09:46
果果小編
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6、內審誤區
內審就是自查，標準中對自查的要求有三個方面，分別是體系自查、制造過程自查和產品自查。當然組織還可能有衛生自查、安全自查、工藝紀律自查等。建立自查機制，是企業監視活動過程是否有效運行的手段，即執行力是否得到實施。有些企業并不理會內審的實際內涵，使內審形同虛設，沒有起到應有的作用。
7、文件編寫的誤區
很多組織在按ISO9001建立質量管理體系時，是按本標準的條款結構編制文件的，如在編制培訓控制程序時，其文件結構：一是職位說明書要求、二是在職培訓、三是轉崗培訓、四是管理能力培訓，這顯然是按照本標準條款順序來描述的，這不是標準的意圖。組織應按過程進行編制，如招聘員工過程中有新員工培訓要求，這就符合了標準中“7.2能力”的要求。有些企業甚至還編制了《應對風險和機遇措施控制程序》，殊不知，風險識別和控制不是獨立的過程（盡管標準是一個獨立的條款號6.1），而是附著在其它過程上的需考慮的事項要求，即組織針對某一過程在PDCA的每一環節都識別風險并采取相關的反應措施。
8、管理者代表誤區
管理者代表盡管在新版標準中已經不再提及或取消，但卻“名亡實存”，仍附著在企業質量管理體系上，而且很多企業的管代就是為認證審核而設立的名片，往往由企業中沒有實際職權的、只會做資料的人員充當，并且在審核期間完全取代了每一過程負責人來接受審核。在審核期間經常會碰到企業的過程負責人（即部門經理）對審核員說：“我工作很忙，沒有時間做9001工作，所以做的不好。”其實他所“忙”的就是質量管理體系活動的過程，如采購過程、交付過程等，但卻完全把工作活動過程與ISO9001質量管理體系分離開來，殊不知ISO9001就是要幫助企業提高采購、交付等過程的有效性和效率的，以提高企業的整改績效。
9、供方誤區
供方指制造廠家，而非經銷商，其實很多小企業在采購鋼材等，還有些企業采購進口的電子元件，由于購買量小，所以到制造廠家直接購買是不可能的，只能通過中間商采購，而標準中的供方，其主體應指制造廠家，經銷商只能理解為是制造廠家的一個銷售部門，這樣一來，標準所要求的采購和供方控制應指制造廠家，企業在實際工作中應區分哪些標準條款應用在制造廠家，哪些應用于經營商。例如：產品的內在質量應是指制造廠家，而交付及時性應是指經銷商。
10、作業指導書誤區
作業指導書是描述作業過程的文件，即操作員工的動作指導書。作業指導書是標準用語，在企業中可以使用其他相關名詞，如工藝卡、溫控參數表、設備操作規程等。作業指導書可能是一系列文件的組合或疊加，如新版標準要求作業指導書應包括安全生產的內容，并不是要將安全生產寫入工藝卡中，而是只要在現場有操作員工的安全操作規程或包括了相關的內容即可。總之，只要是在現場供操作員工使用的所有文件都是作業指導書。
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